智通财经APP讯，歌礼法药-B(01672)发布公告，公司董事会通知其用于补救肥美症的同类始创、减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递加(SAD)议论(NCT06427590)的顶线截止。
在澳大利亚进行的低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递加 (SAD)议论数据泄露，皮下打针ASC47的半衰期长达21天，维持在肥美症患者中每月给药一次。
在使用饮食诱发肥美(DIO)小鼠模子的多项临床前议论中，ASC47泄露出了健康的减重成果(减重不减肌)。
在一项与司好意思格鲁肽(semaglutide)进行头仇敌比较的DIO小鼠模子临床前议论中，ASC47补救组DIO小鼠总体脂量减少(-63.5%)，与司好意思格鲁肽(-39.6%) 比较，具有统计学显耀性。在归并项议论中，ASC47补救组DIO小鼠肌肉总量统计学显耀性增多(+5.8%)，而司好意思格鲁肽补救组DIO小鼠肌肉总量减少 (-9.3%)。天然ASC47补救组DIO小鼠的热量摄入减少许显著低于司好意思格鲁肽补救组DIO小鼠，但ASC47(-24.6%)和司好意思格鲁肽(-23.1%)的总体重缩小成果雷同。
在一项与替尔泊肽(tirzepatide)进行头仇敌比较的DIO小鼠模子临床前议论中，ASC47补救组DIO小鼠总体脂量减少(-68.0%)，与替尔泊肽(-50.4%) 比较，具有统计学显耀性。在归并项议论中，ASC47补救组DIO小鼠肌肉总量统计学显耀性增多(+8.1%)，而替尔泊肽补救组DIO小鼠肌肉总量减少 (-3.8%)。天然ASC47补救组DIO小鼠的热量摄入减少许显著低于替尔泊肽补救组DIO小鼠，但ASC47(-23.6%)和替尔泊肽(-22.4%)的总体重缩小成果雷同。
ASC47在计划上具有特有的各别化特色，大致靶向寄递至脂肪组织，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。对DIO小鼠进行15毫克/公斤、每两周一次的ASC47皮下打针，临了一次给药14天后，脂肪组织中的药物浓度达到了由一项临床前模子预测的东说念主体灵验药物浓度的7倍。
通过解偶联卵白-1(uncoupling protein 1或UCP-1)介导脂肪组织产热是 ASC47减脂并终了减重不减肌的要害作用机制之一。
基于在LDL-C偏高受试者中开展的ASC47单药SAD议论的安全性、药代能源学和靶向谀媚数据，第二项I期议论(ASC47单药在肥美症患者中的SAD议论)已在澳大利亚开展。瞻望将于2025年第一季度赢得顶线数据。
ASC47在澳大利亚还有另外两项I期议论：在肥美症患者中进行ASC47单药补救的多剂量递加(MAD)议论，以及在肥美症患者中进行ASC47衔接替尔泊肽或司好意思格鲁肽的MAD议论。这些训练的详备临床数据瞻望将在2025年的医学会议上公布。
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